Стоматологическая клиника, как и любое медицинское учреждение, должна соответствовать строгим требованиям, установленным надзорными органами. Одним из ключевых контролеров, следящих за соблюдением санитарных и эпидемиологических норм, является Роспотребнадзор. 

Для клиник соблюдение этих норм критически важно, так как нарушение может привести к санкциям, штрафам и даже временному приостановлению деятельности. Мы в  DEMOKRAT досконально знаем требования Роспотребнадзора и помогаем клиникам организовать работу таким образом, чтобы визиты органа не становились угрозой для продолжения деятельности. В этой статье мы подробно рассмотрим, какие проверки может провести Роспотребнадзор в стоматологии и как к ним подготовиться.

Типы проверок

Роспотребнадзор проводит два основных типа проверок в стоматологических клиниках: плановые и внеплановые. Каждая из них имеет свои особенности и порядок проведения, которые необходимо учитывать. Дальше поговорим про каждый тип отдельно. 

Плановые проверки

Плановые проверки проводятся по заранее утвержденному с прокуратурой графику. Он есть в открытом доступе: в документе «Плановые проверки Роспотребнадзора»  вы можете посмотреть, придет ли к вам проверка в 2024 году.

В стоматологию проверка может прийти несколько раз за три года, тогда как обычно плановые проверки происходят не чаще одного раза за три года в организации, которые не связаны с опасным производством и со здоровьем людей. 

Перед проведением плановой проверки клиника получает уведомление не позднее чем за три рабочих дня до её начала. Уведомление может прийти на электронную почту, указанную на сайте клиники, поэтому лучше всего иметь активный почтовый ящик и регулярно его проверять. Время до проверки клиника как раз может использовать для тщательной подготовки и проверки всех аспектов своей деятельности. 

Внеплановые проверки

Внеплановые проверки проводятся без предварительного уведомления, если в результате деятельности компании был нанесен ущерб жизни и здоровью гражданина, окружающей среде и государству. Если же никакого ЧП не было, орган должен уведомить о проверке за сутки. 

Рекомендации РПН по составлению жалобы.

Еще внеплановые проверки могут быть инициированы по жалобе пациентов, в таком случае Роспотребнадзор обязан проверить организацию в короткие сроки. Внеплановые проверки также могут быть вызваны обращениями от других государственных органов или средствами массовой информации. В таких ситуациях важно иметь четко налаженные процессы и документацию. 

Сроки проведения плановых и внеплановых проверок

Сроки проведения проверок зависят от их типа. Плановые проверки могут длиться до двадцати рабочих дней, но для малых предприятий этот срок может быть сокращен. Внеплановые проверки также ограничены двадцатью рабочими днями, однако при необходимости срок может быть продлен. Понимание этих временных рамок позволяет клиникам лучше готовиться и эффективно взаимодействовать с проверяющими органами.

Процесс проведения проверок

Существует несколько типов проверок, которые может проводить Роспотребнадзор.  

Документарный контроль

Роспотребнадзор запросит перечень документов и решение о проверке. Заверьте копии подписью директора и печатью, нотариус не требуется. Отправить их нужно в течение 10 рабочих дней. Если потребуется дополнительная информация, у вас будет еще 10 дней. При задержке возможна выездная проверка.

Проверка должна завершиться за 10 рабочих дней, но срок может быть продлен. Если у вас есть филиалы, сроки устанавливают для каждого отделения.

По итогам проверки вам отправят акт с результатами и копиями проверенных документов. Несогласие можно указать в акте.

Выездной осмотр

Во время проверки руководитель клиники или его представитель должен присутствовать и может задавать вопросы проверяющим. Можно пригласить юриста. Не препятствуйте проверке, иначе возможен штраф: 

• для ИП и руководителей — 5 000–10 000 ₽, 
• для малых компаний — 10 000–25 000 ₽, 
• для средних и крупных — 20 000–50 000 ₽. При повторных нарушениях штрафы удваиваются.

Покажите проверяющим все объекты, указанные в решении: территорию, оборудование, транспорт и продукцию. Проверки и экспертизы бесплатны, любые требования оплатить услуги незаконны.

Выездная проверка может длиться до 50 часов, для микропредприятий — до 15 часов, включая все виды госконтроля. Если часть времени заняли пожарные, у Роспотребнадзора остается меньше.

По итогам проверки составляется акт с датой, местом, результатами, нарушениями и подписями проверяющих. Акт оформляется в двух экземплярах и включает документы, такие как заключения экспертиз и предписания.

Категории рисков

Государственные органы провели категоризацию объектов и организаций по разным видам контроля. Если вы хотите узнать, какая категория риска или класс опасности присвоены вашей стоматологической клинике, можно отправить письменный запрос в местный орган надзора. Ответ на такой запрос обязаны предоставить в течение 15 рабочих дней с момента его получения. Запрос можно написать в свободной форме.

Также вы можете самостоятельно воспользоваться сервисом “Калькулятор категории риска” на официальном сайте контролирующего органа. Для этого нужно ввести ключевые данные вашей организации, и вы узнаете, какой категории риска или классу опасности она соответствует

Контрольные мероприятия

Роспотребнадзор использует несколько форм контрольных мероприятий для оценки соблюдения санитарных норм в стоматологии:

1. Контрольная закупка

Контрольная закупка — это проверка качества услуг путем их фактического приобретения. Представители Роспотребнадзора, выступая в роли обычных пациентов, оценивают соответствие оказанных услуг установленным стандартам. Это одна из самых распространенных форм контроля, так как позволяет увидеть реальную картину работы клиники. 

2. Мониторинговая закупка

Это когда после приобретения товара/услуги результаты (продукт или заключение) отдают на экспертизу и проверяют, насколько отвечает или не отвечает услуга/продукт стандартам, установленным законом. Об этой проверке тоже не предупреждают, так что лучше быть готовыми к ней всегда. 

3. Выборочный контроль

Проверка товаров и услуг включает проверку мест их хранения, использования и реализации на соответствие стандартам безопасности и качества. О проведении выборочного контроля не предупреждают заранее — инспектор может внезапно прибыть на склад или в магазин с требованием продемонстрировать условия хранения. В ходе такой проверки инспектор может провести осмотр, запросить документы и письменные объяснения, взять пробы и провести инструментальные исследования. Эти пробы могут быть отправлены на испытания и экспертизу.

Процедура отбора проб должна происходить в присутствии руководителя компании или его представителя и фиксироваться на видео. Пробы берут только в том случае, если невозможно иначе определить безопасность и качество продукции. Результаты инструментальных исследований, испытаний и экспертизы должны быть отправлены вам в течение суток после их получения. Окончательные результаты проверки предоставляются в течение 15 дней после завершения экспертиз

4. Инспекционный визит

Инспекционные визиты проводятся для оценки санитарного состояния помещений и оборудования клиники. Это могут быть как запланированные, так и внезапные проверки, целью которых является проверка соблюдения всех санитарных и технических норм. 

5. Рейдовый осмотр

Рейдовый осмотр — это внезапная форма проверки, когда представители Роспотребнадзора посещают клинику без предупреждения, чтобы оценить условия работы в обычное рабочее время. Это одна из самых стрессовых форм проверки для клиники, так как сотрудники РПН могут проводить опросы персонала, проверку документов. лицензий, соответствие стоматологии санитарным нормам. Для такого визита РПН необходимо согласовать его с прокуратурой. Срок такой проверки не может превышать одного дня. 

Подготовка к плановой проверке Роспотребнадзора

Подготовку к проверке лучше начинать заранее. Чтобы всё прошло гладко, полезно вспомнить, какие недочёты были найдены в прошлый раз. Это даст представление о том, на что Роспотребнадзор обратит внимание в первую очередь.

Обязательно проверьте, работает ли всё медицинское оборудование и есть ли на него необходимые сертификаты. Убедитесь, что все системы коммуникации исправны. Осмотрите помещение на наличие повреждений в отделке и мебели, ведь санитарное состояние всегда под прицелом проверяющих.

Площадь кабинетов и зонирование

Помещение клиники должно отвечать определенным стандартам по площади, оснащению и наличию естественного освещения. 

Подробно о том, как правильно подобрать помещение для стоматологии, рассказывает Яна Царева, руководитель отдела сопровождения, на нашем канале в YouTube:

Для одного стоматологического кабинета нужно не меньше 14м2, для еще одного кресла придется заложить ещё 10 метров. Разделение кабинета на зоны организуем с помощью ширм и перегородок. Высота потолков в стоматологической клинике должна быть не менее 2,6 — 3 метра. И обязательно естественное освещение. наличие окон в каждом кабинете. 

Назначение	Размер помещения, м² (минимум)	Комментарии
Обязательные помещения
Кабинет врача (стоматолог, ортодонт, хирург, детский стоматолог)*	14	При добавлении кресла с бормашиной требуется 10 м² на каждое кресло, для кресла без бормашины — 7 м².
Блок для гардероба, регистратуры/место администратора, зона ожидания	10	Площадь зависит от количества пациентов.
Комната для персонала	6	Рассчитывается из нормы 1,5 м² на одного сотрудника. Для хранения верхней одежды оборудуют шкаф-купе.
Санузел	3	Для 1-3 врачей достаточно одного туалета, при большем числе сотрудников необходимы раздельные санузлы для медперсонала и посетителей.
Стерилизационная	—	Требуется при наличии 3 и более рабочих мест стоматологов.
Кладовая для инвентаря	3	Можно размещать в коридоре или подвале.
Дополнительные помещения
Хирургический кабинет	15	Зонируется на «гнойную» и «стерильную» части.
Кабинет детского стоматолога**	15	Нельзя принимать взрослых и детей на одном кресле.
Операционная	20	Включает предоперационную зону от 6 м² и комнату для пациентов после операции от 4 м².
Рентген-кабинет	8	На каждую дополнительную рентгеновскую установку требуется 4 м².
Кабинет гигиениста	10
Мастерская зубного техника	7	Дополнительно требуется 7 м² для гипсования и полировки, 4 м² для литья. На каждого дополнительного техника добавляется 4 м².

* В одном кабинете могут работать до 10 врачей.
** Для детей необходимо предусмотреть отдельный санузел.

Программа производственного контроля

Программа производственного контроля — обязательный элемент для каждой клиники. Она включает регулярные проверки санитарного состояния и оценку качества медицинских услуг. Эта программа позволяет клинике документально подтвердить соблюдение всех санитарных и эпидемиологических норм. Клиника сама составляет документ в свободной форме. Наши специалисты отдела сопровождения помогают разработать и внедрить такую программу, адаптированную под конкретные особенности клиники.

Программа производственного контроля (ППК) должна включать в себя несколько важных разделов:

• список актуальных санитарных правил и методов, которые используются для проверки условий среды, связанных с вашей деятельностью;
• перечень сотрудников, которые отвечают за проведение контроля на производстве;
• список химических, биологических, физических и других факторов, а также объектов контроля, которые могут представлять опасность для людей и окружающей среды. Для этих объектов нужно организовать лабораторные исследования с указанием мест отбора проб и частоты проверок;
• перечень работников, которые должны проходить регулярные медосмотры, гигиеническую подготовку и аттестацию;
• список выполняемых работ, услуг и производимой продукции, которые могут быть потенциально опасными для человека и требуют санитарной экспертизы, сертификации или лицензии;
• информация о нормативах по параметрам рабочей среды и безопасности процесса, а также о том, как эти параметры соблюдаются;
• перечень форм отчётности и учёта, которые требуются по закону и связаны с производственным контролем;
• список возможных аварийных ситуаций, связанных с нарушением технологий или других процессов, которые могут создать угрозу для здоровья людей. В таких случаях нужно оповещать население, местные власти и санитарные службы;
• другие меры, которые необходимы для того, чтобы эффективно контролировать соблюдение санитарных норм и проводить профилактические мероприятия. Эти меры зависят от того, насколько опасна деятельность организации и какие последствия могут быть при нарушении правил.

Разделение зон ответственности

Для успешного прохождения проверки важно четкое разделение зон ответственности среди персонала. Каждый сотрудник клиники должен знать свои обязанности и процедуры, которые ему по должностной инструкции нужно соблюдать. 

Необходимые документы для плановых и внеплановых проверок

Сроки уведомления о проверках уже обсуждались. Напомним: клиника узнаёт о плановом визите проверяющих минимум за три дня, когда получает копию соответствующего распоряжения. Это время используйте, чтобы подготовить нужные документы для проверки.

Обычно потребуются копия устава клиники, оригиналы лицензий, заключение о санитарно-эпидемиологическом состоянии помещения. Кроме того, могут запросить паспорта медтехники и договоры с подрядчиками на дезинсекцию, дератизацию, утилизацию отходов и стирку белья. Полный список документов зависит от того, какая проверка будет проводиться, и уточняется на месте.

Санкции и штрафы

Если Роспотребнадзор находит нарушения, он может применить разные меры воздействия:

1. Предписание

Это указание на исправление нарушений в установленные сроки. Это самая мягкая мера, но если не выполнить предписание, могут быть более серьёзные последствия.

2. Штраф или предупреждение

В зависимости от того, насколько серьёзное нарушение, клиника может получить штраф или предупреждение. Размер штрафа варьируется в зависимости от степени нарушения и категории риска.

Штраф за обман потребителей составляет:

• Для малых компаний — от 10 000 до 25 000 рублей.
• Для средних и крупных компаний — от 20 000 до 50 000 рублей.

За нарушение санитарных норм и правил предусмотрены следующие меры:

• Для малых компаний — штраф от 500 до 1 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток.
• Для средних и крупных компаний — штраф от 10 000 до 20 000 рублей.

Штраф за оказание некачественных услуг:

• Для малых компаний — от 1 000 до 20 000 рублей.
• Для средних и крупных компаний — от 20 000 до 30 000 рублей.

3. Конфискация продукции

Если выявлены нарушения в хранении или использовании продукции, Роспотребнадзор имеет право изъять её.

4. Временное закрытие

Если нарушение угрожает здоровью пациентов, клинику могут временно закрыть, пока все проблемы не будут устранены.

5. Уголовная ответственность

В случае серьёзных нарушений, которые ставят под угрозу жизнь и здоровье, могут возбудить уголовное дело.

Что делать, если не согласны с результатами проверки?

Если вы не согласны с результатами проверки, их можно обжаловать. Для этого подайте жалобу через портал госуслуг, где подробно опишите, с чем именно вы не согласны, и приложите подтверждающие документы.

Ваше обращение обязаны зарегистрировать в Роспотребнадзоре, и ответ на него должен быть предоставлен в течение 20 дней. Часто жалоба может помочь снизить сумму штрафа или вообще избежать наказания. Если же вы останетесь недовольны решением Роспотребнадзора, вы можете обратиться в суд. Практика показывает, что не всегда решения Роспотребнадзора бывают верны. Однако в суд можно обратиться только после подачи жалобы, минуя этот этап напрямую в суд подать нельзя.

Заключение

Соблюдение требований Роспотребнадзора — это основа для стабильной и безопасной работы любой стоматологии. Проверки случаются редко, но это не повод расслабляться. Ведь даже один неожиданный визит может создать множество проблем, если не подготовиться заранее. Специалисты DEMOKRAT помогут клиникам организовать все процессы так, чтобы даже редкие проверки не выбивали из колеи. С такой поддержкой клиники могут спокойно сосредоточиться на оказании качественной и безопасной помощи пациентам, зная, что готовы к любому визиту надзорных органов.